在早春的北京

2020-07-01 16:44

“2015年,艾博卫泰将获得24周中期数据,2016年申报新药并上市,有望成为中国和全球艾滋病人的生命接力棒,造福数以千万计的患者。”谢东说。

“国际社会先后研制出28种治疗艾滋病的合成药物,可是至今仍然没有根治和预防艾滋病的有效药物。”南京前沿生物技术有限公司董事长谢东告诉记者,艾滋病毒十分狡猾,它不仅专门攻击人体免疫系统,而且非常多变,现在已经上市的抗艾药物,要么由于毒副作用,要么由于耐药,造成许多治疗失败,艾滋病才被称为“超级癌症”。

今年2月,在早春的北京,南京前沿生物召开了艾博卫泰3期临床试验启动会,标志着向国产原创新药上市发起最后“冲刺”。此前已完成的2期临床试验表明,使用艾博卫泰与克力芝联合给药,疗效出人意料的好:药物具有高度安全性,不仅全部病人体内的hiv病毒被降低99%,而且56%患者的病毒载量降低至检测线之下。两项数据均超过世界卫生组织推荐的标准二线治疗方案一倍。

“新药研发失败的例子屡见不鲜,这十年我们也考虑过放弃,但是支撑我们走到现在的,不仅仅是国家科技重大专项给予我们的经费支持,还有科技部、卫计委以及地方政府对我们的力挺!”王昌进说。

2002年,在美国曾经主持参与过3个抗艾药物开发的谢东,被聘为我国首批引进的“千人计划”人才。他带着自主知识产权技术回到国内创业,目标锁定艾滋病新药研制。随后,美国哈佛医学院博士后陆荣健、肯塔基大学药学院博士王昌进相继加入进来,形成了新药研发生产销售“铁三角”。为研发这款治疗艾滋病的原创新药,三位专家埋首实验室默默耕耘,累计投入的资金已达上亿元。

刚刚出版的国际著名刊物《自然医学》指出,开发长效新药是有效解决艾滋病长期药物治疗失败的最新策略,来自中国的“艾博卫泰”已进入临床试验最后阶段,有望成为全球率先上市的长效抗艾滋病新药。“艾博卫泰”诞生于南京前沿生物技术有限公司,它是三位海归博士十年磨一剑的心血结晶。

艾博卫泰3期临床试验领衔研究者、首都医科大学附属佑安医院感染中心主任吴昊教授说:“艾博卫泰是第一个以有效治疗中国患者为目标的抗艾新药,标志着我国艾滋病治疗整体研究水平的提高。艾博卫泰同时也是具有全球专利和潜在市场竞争力的新药产品。”据了解,艾博卫泰不仅对抗耐药病毒十分有效,而且艾博卫泰一周只需给药一次,相比现在每天吃一把药的产品,可提高患者用药的依从性,大幅减少因不按时服药造成的治疗失败。